Respuesta: Para los productos sujetos a inspecciones periódicas y continuas de seguimiento, el número necesario de inspecciones se indica en la documentación de calidad aprobada. Para los productos que no requieren inspecciones periódicas en curso, debe haber una inspección cualificada de la planta de fabricación antes de que se emita el informe de evaluación, y una inspección de seguimiento anual a partir de entonces.